Retirada Voluntaria de Fármaco Veterinario Clave para la Salud Articular Canina
La FDA ha comunicado la retirada voluntaria de dos lotes específicos de Adequan Canine Injection en Estados Unidos. American Regent, Inc. Animal Health, la firma responsable, ha tomado esta medida preventiva tras detectar la posible presencia de fragmentos de vidrio en el producto, una sustancia que podría comprometer la salud de los animales tratados para dolencias articulares en canes.
Adequan Canine Injection, una fórmula líquida veterinaria administrada por vía intramuscular, es fundamental para el manejo de trastornos articulares no infecciosos o degenerativos. La identificación de impurezas en su composición representa un riesgo significativo, ya que la inyección de partículas extrañas puede desencadenar severas complicaciones médicas.
A pesar de que la FDA no ha registrado incidentes de salud asociados a estos lotes específicos, se ha emitido una alerta urgente dirigida a profesionales veterinarios y dueños de mascotas. La recomendación principal es verificar la existencia de estos lotes, cesar su uso de inmediato y proceder con su devolución o descarte adecuado. Esta acción proactiva subraya el compromiso con la seguridad y la fiabilidad de los tratamientos veterinarios.
Adequan Canine Injection: Lotes Específicos Afectados por la Retirada
La alerta de seguridad se aplica estrictamente a la presentación de Adequan Canine Injection de 100 mg/ml, contenida en frascos multidosis de 5 ml. Los lotes específicos bajo escrutinio son:
- Lote 3369, con fecha de caducidad el 31 de octubre de 2026.
- Lote 25011, con fecha de caducidad el 31 de diciembre de 2027.
Estos lotes fueron distribuidos en Estados Unidos a través de una red de clínicas veterinarias, mayoristas y farmacias en línea, abarcando un período de distribución entre mayo de 2024 y abril de 2025. El descubrimiento de partículas de vidrio se produjo durante rigurosas evaluaciones de laboratorio, lo que motivó al fabricante a iniciar una recogida comercial preventiva para mitigar cualquier riesgo potencial para la salud animal.
Se aconseja encarecidamente a todos los usuarios y establecimientos de salud animal que identifiquen y retiren estos lotes de circulación. La devolución al proveedor o el desecho según las normativas locales son las acciones recomendadas. En el caso de que un can haya sido tratado con alguna de estas unidades y presente síntomas anómalos, es imperativo buscar asesoramiento veterinario inmediato.
Riesgos y Consecuencias de Contaminación en Medicamentos Veterinarios Inyectables
La presencia de elementos extraños, como vidrio, en preparaciones inyectables puede generar reacciones adversas locales significativas. Estas pueden manifestarse como dolor agudo, hinchazón considerable, enrojecimiento persistente, infecciones secundarias o la formación de abscesos en el sitio de inyección. La retirada temprana de lotes contaminados es una medida crítica para prevenir la aparición de complicaciones graves.
Los profesionales subrayan que la administración de Adequan Canine Injection requiere obligatoriamente de una receta veterinaria. Por lo tanto, la responsabilidad de su aplicación recae exclusivamente en veterinarios cualificados o bajo su supervisión directa y experta.
Hasta la fecha, la compañía productora no ha recibido informes de perros afectados por estos lotes. No obstante, la adherencia a las directrices de la FDA y la suspensión del uso de los lotes identificados son pasos esenciales para completar con éxito el proceso de recogida comercial y garantizar la seguridad de los pacientes caninos.
aDB
